Un exportador que coloque mercancía en Europa después del 8 de diciembre de 2026 queda bajo una directiva nueva sobre productos defectuosos. Esa fecha obliga a revisar cómo funciona la Ley de Responsabilidad del Producto en cada mercado de destino. Las reglas cambian de un país a otro. Con ellas cambia el costo de un accidente causado por una mercancía defectuosa.
Cómo funciona la Ley de Responsabilidad del Producto y quién debe probar qué
La responsabilidad estricta es el principio sobre el que descansa la Ley de Responsabilidad del Producto en casi todas las jurisdicciones. Cuando un producto entregado afecta la vida, la integridad física o el patrimonio de otras personas por sus defectos, el responsable debe indemnizar los daños. La víctima no necesita demostrar dolo ni negligencia del fabricante, algo que casi nunca puede probar desde fuera de la fábrica.
Lo que sí debe acreditar es la relación entre el defecto, el daño y la causa. Ese reparto de la carga probatoria explica por qué un exportador puede responder aunque haya cumplido todos sus controles internos. Basta un lote con una falla aislada para activar el reclamo. Ese riesgo frente a terceros normalmente queda fuera de un seguro a todo riesgo de la carga, que protege la mercancía y no a las víctimas del producto.
Qué se considera un defecto según la Ley de Responsabilidad del Producto
Las normas no exigen un producto perfecto. Exigen la seguridad que ese producto debe tener normalmente, según sus características, su forma de uso previsible y el momento en que el fabricante lo entregó. Un producto que carece de esa seguridad se considera defectuoso. Los sistemas jurídicos reconocen tres formas de defecto.
El defecto de fábrica se da cuando una unidad se aparta del diseño previsto, aun si el fabricante tomó todas las precauciones posibles. El defecto de diseño existe cuando había una alternativa razonable capaz de reducir o evitar peligros previsibles y no se adoptó. Un juguete con piezas pequeñas que se desprenden con facilidad ilustra bien este segundo tipo.
El tercer tipo es el defecto en las advertencias e instrucciones. Un producto bien fabricado y bien diseñado puede ser defectuoso si no avisa de un riesgo conocido o si su manual no explica el uso seguro. Para quien exporta, este punto pide atención especial porque etiquetas y manuales suelen salir redactados para el mercado de origen.
Ley de Responsabilidad del Producto en siete jurisdicciones
Cada jurisdicción reguló el tema en un momento distinto y con un criterio propio. Este cuadro reúne la norma vigente, la fecha desde la que rige y el sitio donde se consulta el texto, para ver cómo se aplica la Ley de Responsabilidad del Producto en cada mercado.
Estados Unidos
Estados Unidos no tiene una ley federal única sobre el tema. La responsabilidad por productos depende del derecho de cada estado, y los tribunales suelen apoyarse en el Restatement (Third) of Torts: Products Liability, publicado en 1998 por el American Law Institute. Ese texto separa los defectos de fabricación, de diseño y de advertencias, y aplica a cada uno un estándar propio.
La responsabilidad estricta opera con más claridad en los defectos de fabricación. En los de diseño, el demandante debe mostrar que existía un diseño alternativo razonable. Los daños punitivos generalmente se admiten. La seguridad de los productos de consumo a nivel federal corresponde a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo, y el Restatement puede consultarse en el sitio del American Law Institute.
Unión Europea
La Directiva 85/374/CEE de 1985 estableció la responsabilidad del productor sin necesidad de probar culpa. La Directiva (UE) 2024/2853 la sustituye y amplía el concepto de producto al software, incluidos los sistemas de inteligencia artificial, y a los archivos de fabricación digital. También suma operadores responsables y facilita la prueba del defecto para el perjudicado.
Se aplica a los productos puestos en el mercado después del 8 de diciembre de 2026, según la corrección publicada en el Diario Oficial el 7 de mayo de 2026. Los productos comercializados antes de esa fecha siguen bajo la norma de 1985. Cuando el fabricante está fuera de la Unión Europea, responde el importador. El texto oficial está en EUR-Lex.
Japón
La Ley de Responsabilidad del Producto de Japón es la Ley n.º 85 de 1994 y rige desde el 1 de julio de 1995. Define producto como un bien mueble fabricado o procesado. Hace responsable al fabricante, a quien importa el bien en el curso de su actividad y a quien se presenta con su nombre o marca como fabricante.
El derecho a reclamar prescribe a los tres años desde que la víctima conoce el daño y al responsable. El plazo sube a cinco años cuando hay lesión a la vida o al cuerpo, y se extingue en todo caso a los diez años de la entrega del producto. La ley no prevé daños punitivos. Su traducción al inglés está en el sitio del Ministerio de Justicia, Japanese Law Translation.
China
China combina dos fuentes. La Ley de Calidad del Producto rige desde 1993 y se reformó por última vez en 2018. Regula las obligaciones de productores y vendedores, y su revisión sigue en trámite legislativo. El Código Civil, en vigor desde el 1 de enero de 2021, trata la responsabilidad por productos en el capítulo IV de su parte de responsabilidad civil extracontractual y reemplazó a la ley anterior en esa materia.
Según el Código Civil, el productor responde por los daños que causa un producto defectuoso, y el perjudicado puede reclamar tanto al productor como al vendedor. El texto vigente de la Ley de Calidad del Producto se consulta en el portal de la Asamblea Popular Nacional, donde también se publica el Código Civil.
Australia
Australia regula el tema en la Parte 3-5 de la Ley del Consumidor Australiana, incluida como anexo 2 de la Competition and Consumer Act 2010. Esa parte reemplazó el 1 de enero de 2011 a la antigua Parte VA de la Ley de Prácticas Comerciales de 1974. Hace responsable al fabricante de bienes con defectos de seguridad, es decir, bienes menos seguros de lo que las personas tienen derecho a esperar.
El régimen sigue de cerca el modelo de la directiva europea. Las acciones deben iniciarse por regla general dentro de los tres años siguientes al momento en que la persona conoce, o debió conocer, las circunstancias que originan el reclamo. La información oficial sobre responsabilidad por productos está en Product Safety Australia.
Tailandia
La Ley de Responsabilidad por Productos Inseguros, B.E. 2551 (2008), se publicó en febrero de 2008 y empezó a regir en febrero de 2009. Responsabiliza de forma solidaria a fabricantes, a quienes encargan la fabricación, a importadores y a vendedores que no pueden identificar al fabricante. Reconoce los tres tipos de defecto: de producción, de diseño y de advertencias.
Permite daños punitivos de hasta el doble del daño real cuando el operador conocía el riesgo o lo ignoró por negligencia grave. El texto circula en inglés como traducción no oficial en el sitio de ASEAN Consumer, y el original se publica en el portal de la Oficina del Consejo de Estado.
India
India sustituyó su Ley de Protección al Consumidor de 1986 por la de 2019, cuyas normas de responsabilidad por productos rigen desde el 20 de julio de 2020. El capítulo VI, artículos 82 a 87, regula por primera vez este tema con reglas separadas para fabricantes, vendedores y prestadores de servicios.
El fabricante responde por defectos de fabricación o de diseño, por apartarse de las especificaciones, por incumplir una garantía expresa y por entregar instrucciones o advertencias insuficientes. Los reclamos se presentan ante las comisiones de distrito, de estado o nacional. El texto de la ley está en el portal oficial India Code.
Dónde los daños punitivos multiplican la indemnización
Los daños punitivos castigan la conducta del responsable y se suman a la compensación del daño real. En Estados Unidos generalmente se admiten. China los reconoce, y su Código Civil amplió el sistema al incluir la omisión de medidas correctivas como suspender ventas, advertir o retirar el producto. Tailandia los limita al doble del daño real, y Japón no los prevé.
Para quien exporta, esto significa que un mismo accidente puede costar cifras muy distintas según el país donde ocurra. Esa diferencia pertenece a la gestión de riesgos de cada operación y se mide antes de fijar el mercado de destino, no después del primer reclamo.
Dos casos de alimentos en Japón y lo que costaron
El 14 de enero de 2009, el Tribunal Regional de Nagoya conoció el caso de una persona mayor fallecida tras ingerir gelatina japonesa konnyaku. Su hija mayor le había dado el producto, pues la madre requería cuidado domiciliario, y la mujer murió por hipoxia cerebral debida a la aspiración pulmonar. La hija reclamó contra la empresa fabricante y vendedora de productos de konnyaku. El caso terminó en una conciliación de aproximadamente 29 millones de yenes.
El 12 de julio de 2001, el Tribunal Regional de Osaka conoció un caso de intoxicación alimentaria por leche descremada. Nueve integrantes de cinco familias presentaron síntomas al beber el producto y demandaron a la empresa láctea fabricante. Algunos sufrieron además secuelas psicológicas, con diagnóstico de trastorno por estrés postraumático. La conciliación fue de aproximadamente 68 millones de yenes.