Todo lo que necesita saber sobre el marcado CE de sus productos para la Unión Europea

"Aprenda todo sobre el marcado CE para la Unión Europea. Descubra los requisitos esenciales y asegure la conformidad de sus productos. ¡Expertos en CE


Si eres un fabricante o empresario y tiene como objetivo ingresar al mercado de la Unión Europea, es esencial comprender la relevancia del marcado CE. Este distintivo no es solo un símbolo; es una garantía tangible de que tu producto ha pasado rigurosas evaluaciones y cumple con los estándares de seguridad, salud y protección del medio ambiente establecidos por la Unión Europea.

¿Cuándo se Requiere el Marcado CE?

El marcado CE no es una formalidad general, sino un requisito específico para ciertos productos que tienen normativas y especificaciones de la UE. La obligatoriedad se aplica únicamente a aquellos productos que han sido sometidos a evaluaciones exhaustivas y han demostrado cumplir con los estándares establecidos.

Productos Sujetos a Requisitos de la UE

Existen categorías de productos que están simultáneamente sujetas a varios requisitos de la UE. Es crucial asegurarse de que tu producto cumple con todos los requisitos pertinentes antes de proceder con el marcado CE. Colocar el distintivo en productos que no cumplen con las especificaciones de la UE está estrictamente prohibido.

¿Cómo se obtiene el marcado CE?

Como fabricante, usted es el único responsable de declarar la conformidad del producto con todos los requisitos. No necesita una licencia para colocar el marcado CE en el producto, pero antes de hacerlo tiene que:
  • garantizar la conformidad del producto con todos los requisitos pertinentes a escala de la UE
  • determinar si usted mismo puede evaluar el producto o debe recurrir a un organismo notificado
  • preparar un expediente técnico que documente la conformidad del producto: infórmese sobre la documentación técnica
  • redactar y firmar una declaración UE de conformidad.
Una vez que el producto lleve el marcado CE, si la autoridad nacional competente lo solicita, debe facilitarle toda la información y documentación justificativa sobre el marcado CE.

¿Necesita una evaluación independiente?

Debe comprobar si es necesario que su producto sea sometido a ensayo por un organismo notificado. Puede encontrar esta información en la legislación aplicable a su producto: compruebe las normas aplicables por categoría de productos.

Este paso no es obligatorio para todos los productos

Si tiene que recurrir a un organismo notificado, el marcado CE debe ir acompañado del número de identificación del organismo notificado. El marcado CE y el número de identificación pueden colocarse por separado, siempre que estén claramente vinculados entre sí.

Para buscar a un organismo notificado que pueda certificar el producto se puede utilizar la base de datos Nando.

Si no es necesario que un organismo independiente verifique su producto, le compete a usted comprobar que cumple los requisitos técnicos pertinentes. Esto incluye la estimación y documentación de los posibles riesgos derivados del uso del producto.

¿Cómo se coloca el marcado CE?

No está permitido utilizar la marca CE en ningún producto que no cumpla con las directivas de la UE. Al utilizar la marca CE, el fabricante asume total responsabilidad por el cumplimiento de todas las directivas relevantes de la UE. La marca en sí tiene requisitos de formato, que incluyen visibilidad, legibilidad y permanencia, por lo que no se puede eliminar del producto o de la placa de datos. Es posible que tenga otras marcas de cumplimiento además del marcado CE, siempre que no cubran ni dificulten la visibilidad de las marcas CE.

Consejo: ahórrese problemas a largo plazo haciéndolo bien desde el principio. Si bien no existe una agencia de aplicación de la ley en la UE, los estados miembros individuales tienen autoridades encargadas de investigar el cumplimiento de los productos y pueden exigir retiradas de productos, sanciones severas e incluso cargos penales si encuentran infracciones.

Para muchas empresas con productos que no representan un riesgo para la seguridad y que pueden proporcionar la documentación técnica adecuada y cumplir con las directivas apropiadas de la UE, el marcado CE se puede implementar de manera rápida y rentable, a menudo sin requerir asistencia de organismos notificados o agentes experimentados.

El marcado CE debe fijarse de tal modo que resulte visible, legible e indeleble

En el marcado CE, que consiste en las iniciales "CE", ambas letras deben tener la misma altura, que no puede ser inferior a 5 mm (salvo que se especifique lo contrario en los requisitos del producto en cuestión).

Si quiere reducir o ampliar el marcado CE en su producto, debe respetar las proporciones de las dos letras. Siempre que las iniciales sean visibles, el marcado CE puede adoptar diferentes formas (por ejemplo, color, ser macizo o hueco).

Si el marcado CE no puede colocarse en el propio producto, se puede fijar en el embalaje —si el producto va embalado— o en cualquier documento que acompañe al producto. Si el producto está sujeto a varias directivas o reglamentos de la UE que exijan la colocación del marcado CE, los documentos que acompañen al producto deben indicar que este se ajusta a todas las directivas y reglamentos de la UE aplicables.
Puede descargar los archivos de imagen del marcado CE en el portal de la DG GROW.

Evitar el Marcado CE Incorrecto

No caigas en la trampa de colocar el marcado CE de manera indiscriminada. Esta práctica está prohibida en productos que no tienen especificaciones de la UE o que no requieren el marcado CE. El incumplimiento de estas normativas puede acarrear consecuencias legales y afectar la reputación de tu empresa.

Garantía de Conformidad

El marcado CE no solo es un requisito, sino también una garantía para los consumidores de la UE de que tu producto ha sido evaluado y cumple con los estándares de calidad y seguridad. Esto no solo fortalece la confianza del consumidor, sino que también abre las puertas a un mercado europeo vasto y diverso.

En resumen, entender los requisitos del marcado CE es esencial para cualquier empresa que busque expandirse en la Unión Europea. Asegúrate de cumplir con todas las normativas antes de marcar tu producto, ya que esto no solo facilitará la entrada al mercado europeo, sino que también construirá una reputación sólida basada en la calidad y la conformidad. Parte de la información legal y regulatoria ha sido extraída de la fuente oficial de la UE.

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DIARIO DEL EXPORTADOR: Todo lo que necesita saber sobre el marcado CE de sus productos para la Unión Europea
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